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米(FDA)承認のアルツハイマー病の治療薬に抗議、委員3人辞任

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日本の製薬大手「エーザイ」と米「バイオジェン」が共同開発したアルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ」が米食品医薬品局(FDA)に承認されたことをめぐり、米メディアは11日、(FDA)の独立諮問委員会の委員3人が辞任したと報じています。

承認への抗議の意思表示だといいます。

諮問委は外部有識者が、(FDA)に助言する組織で、昨年11月には委員の大半が治療薬の承認に反対していました。
#FDA #ブログ #治療薬

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